Amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har beviljat banbrytande medicinskapparat beteckning till NeuraMetrix hjärnhälsomonitoringslösning. Beteckningen beviljas för produkter "som ger effektivare behandling eller diagnos av livshotande eller oåterkalleligt försvagande mänskliga sjukdomar eller tillstånd". Den godkända användningen är övervakning av Parkinsons för att mer effektivt behandla patienter med Parkinsons, vilket är en betydande utmaning för neurologer idag eftersom de bara ser patienten några gånger om året.
Parkinsons är ett försvagande kroniskt tillstånd som påverkar hundratusentals liv globalt. Även om det inte finns något botemedel mot Parkinsons, tidig upptäckt, sjukdomshantering och korrekt behandling kan ge betydande lindring. "Beteckningen för banbrytande medicinskapparat bekräftar att NeuraMetrix hjärnövervakningslösning skulle kunna möjliggöra bättre behandling av patienter genom att ge mer exakt och snabb feedback", säger Jan Samzelius, verkställande direktör för NeuraMetrix.
NeuraMetrix digitala biomarkör mäter inkonsekvensen i tangentbordsrytmen (rytmen i hur vi skriver på ett tangentbord) - en beprövad indikator på hjärnans hälsa. Kliniska data har visat att NeuraMetrix kan vara effektivt för sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS) såsom Parkinsons, Alzheimers och depression.
