Läkemedels- och bioteknikföretag

NeuraMetrix-lösningen ger läkemedels- och bioteknikföretag en betydligt mer precis, korrekt och kostnadseffektiv digital kognitiv biomarkör för klinisk läkemedelsutveckling
Läkemedelsföretag möte vid bord

Gapet på kliniska prövningar inom neurologi och psykiatri

Neurodegenerativa sjukdomar och psykiatriska störningar skapar en stor och växande utmaning för hälso- och sjukvården. En viktig begränsning inom hjärnhälsa och läkemedelsutveckling är bristen på skalbar, objektiv och kontinuerlig mätning av kognition och relaterade funktioner.
Neurologisk och psykiatrisk vetenskap gör framsteg
  • I dagsläget finns inga effektiva förebyggande behandlingar
  • Sjukdomsmodifierande behandlingar är på väg fram
  • Forskningen fokuserar på tidigare stadier av neurologiska sjukdomar, inklusive Alzheimers sjukdom (AD), samt psykiatriska tillstånd
  • Många kliniska prövningar bygger dock fortfarande på effektmått som togs fram för årtionden sedan
Traditionella biomarkörer hindrar förbättrad vetenskap och vård
  • Sällsynta och klinikbaserade bedömningar
  • Bedömare och patientvariabilitet påverkar resultaten
  • Tidiga förändringar kan vara svåra att upptäcka
  • Korta bedömningar återspeglar inte den verkliga dagliga funktionen
  • Dålig känslighet kan göra behandlingseffekter svårare att identifiera
  • Begränsad förmåga att mäta kognitiva biverkningar
Den digitala möjligheten

Forskare har i årtionden använt datorbaserade kognitiva tester. Digitala effektmått är dock fortfarande underutnyttjade i kliniska prövningar (fas 2 och 3) inom neurologi och psykiatri.

Digitala effektmått med hög precision kan bidra till:
  • Rekrytering av rätt deltagare
  • Överlägsna mätmetoder
  • Frekventa och longitudinella bedömningar
  • Känslighet för små förändringar, vilket möjliggör tidig upptäckt
  • Mätning av en behandlings effektivitet
  • Standardiserade mätningar för alla deltagare
  • Datainsamling som ligger närmare patientens vardagsmiljö
  • Distansövervakning
Precision är allt
  • Neurologiska sjukdomar utvecklas långsamt och olika mellan individer
  • Moderna behandlingar kan ge små men meningsfulla effekter
  • Känsliga effektmått hjälper till att skilja behandlingseffekter från mätbrus
  • Bättre mätningar kan stödja effektivare kliniska prövningar vilket resulterar i snabbare utveckling av effektiva behandlingar

NeuraMetrix mycket exakta och enkelt att implementera digitala biomarkör fyller ett viktigt gap som bioteknik- och läkemedelsindustrin länge har efterfrågat

Tekniken finns redan

NeuraMetrix Typing Cadence (TC) – en passiv digital biomarkör för hjärnhälsa – mäter oregelbundenheter i skrivrytmen och tillhandahåller ett digitalt utfallsmått med hög precision.
  • Programvaran installeras med några få klick på patientens egen dator. Den körs kontinuerligt i bakgrunden utan att kräva någon aktiv insats från patienten.
  • Verktyget samlar aldrig in några personliga hälsouppgifter (PHI).
  • Verktyget kan underlätta distansövervakning för läkare och möjliggöra direkt kontakt med patienter.
NeuraMetrix-metoden

​​​​​​​Den passiva digitala hjärnhälsobiomarkören NeuraMetrix samlar in information kontinuerligt under normal daglig aktivitet, inklusive tangentbordsanvändning, utan att det krävs formella kognitiva tester. Detta ger ett lågbördade, fjärrstyrt och longitudinellt mätlager som kan komplettera konventionella kliniska prövningar.
  • Objektiva, känsliga mått på sjukdomstillstånd, progression, symtom och respons på behandling
  • Individuella baslinjer och longitudinell övervakning av kognitiva och motoriska förändringar i verkliga miljöer
  • Sjukdomsspecifika digitala fingeravtryck som kan stödja jämförelse med patientdata och verifiering av diagnos
  • Granulär symtomkvantifiering och patientsegmentering för att stödja prognostisk och prediktiv berikning
  • Identifiering av responders och icke-responders och övervakning av behandlingsföljsamhet och andra relevanta variabler
  • Inkörningsmätningar före randomisering för att identifiera spontan symtomreduktion eller mycket varierande baslinjesymtom
  • Automatiserad, lättanvänd övervakning med minimal patientbelastning
Potentiell påverkan på kliniska prövningar
  • Bredare, mer representativ rekrytering genom fjärrmätning
  • Mindre, snabbare och potentiellt mer statistiskt kraftfulla kliniska prövningar genom minskad variabilitet och heterogenitet
  • Tidigare signaler om behandlingsrespons och prövningsinriktning, vilket stöder snabbare go/no go-beslut
  • Mer responsiv prövningshantering, inklusive välgrundade justeringar av urvalsstorlek och noggrannare övervakning av deltagare
  • Bättre identifiering av lämpliga deltagare och sjukdomsstadier för behandlingsstudier
  • Möjlighet att mäta kognitiva biverkningar av olika behandlingar
  • Minskad deltagarbörda och potentiellt färre avhopp
  • Lägre risk och kostnad för prövningar

Slutsats

NeuraMetrix åtgärdar skillnaderna i mätningar inom kliniska prövningar genom att gå från enstaka, betungande kognitiva ögonblicksbilder till kontinuerliga, verkliga mätningar med låg belastning. De resulterande longitudinella data kan stödja individuella baslinjer, tidigare upptäcka förändringar, möjliggöra objektiv bedömning av interventioner och möjliggöra mer skalbara kliniska prövningsdesigner.

Bättre mätning med NeuraMetrix Biomarkör → Bättre kliniska prövningar → Snabbare utveckling av effektiva behandlingar → Framsteg inom neurologisk forskning
//

"För att hjärnekonomin ska kunna leverera behöver både kognitiv testning och kliniska prövningar skalas upp"


- Álvaro Fernández, VD och chefredaktör för SharpBrains. Källa.​​​​​